岗位职责:
1. 协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告; 2. 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档; 3. 协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等; 4. 协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作; 5. 协助研究者完成临床药物及相关物资的管理和计数,包括药物及相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录; 6. 在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外); 7. 协调CRA的中心访视工作,提前准备各种文档供CRA监查; 8. 按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录; 9. 协助研究者完成临床试验的其他相关工作; 10.完成临床试验数据录入。
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